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Econazole Biogaran L.P. 150 Mg, Ovule à Libération Prolongéeeconazole - Plaquette(S) Thermoformée(S) Pvc Polyéthylène de 1 Ovule(S)

Econazole Biogaran L.P. 150 Mg, Ovule à Libération Prolongéeeconazole - Plaquette(S) Thermoformée(S) Pvc Polyéthylène de 1 Ovule(S)

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médicaments | Mycoses | mycoses vaginales

il est indiqué dans le traitement local des mycoses (affections dues à des champignons microscopiques) de la vulve et du vagin parfois surinfectées.

Marque : BIOGARAN

Code CIS : 66614426

Code CIP13 : 3400936726802

Catégories du produit : Biogaran

posologie · dans la majorité des cas : 1 ovule le soir au coucher en administration unique à introduire profondément dans le vagin, de préférence en position allongée. · dans le cas de mycose récidivante ou rebelle supposant des facteurs favorisants, un ovule le soir au coucher et un ovule le lendemain matin. mode d’administration précautions à prendre avant la manipulation ou l’administration du médicament : toilette avec un savon à ph neutre ou alcalin. le traitement s’accompagnera de conseils d’hygiène (port de sous-vêtements en coton, éviter les douches vaginales, éviter de porter des tampons internes pendant le traitement ) et dans la mesure du possible, de la suppression des facteurs favorisants. ne pas interrompre le traitement pendant les règles. le traitement du partenaire se discutera en fonction de chaque cas. pour traiter les extensions vulvaires ou périanales de la mycose, il est recommandé d’associer aux ovules gynécologiques, un antifongique en applications locales. les femmes enceintes doivent se laver soigneusement les mains avant l’administration d’econazole biogaran l.p. 150 mg, ovule à libération prolongée (voir rubrique 4.6).

Composition : aqua (Sans danger) : tout-petits = Aucun risque identifié à ce jour,femmes enceintes = Aucun risque identifié à ce jour,enfants = Aucun risque identifié à ce jour,adultes = Aucun risque identifié à ce jour,. alcohol denat. (Sans danger) : tout-petits = Aucun risque identifié à ce jour,femmes enceintes = Aucun risque identifié à ce jour,enfants = Aucun risque identifié à ce jour,adultes = Aucun risque identifié à ce jour,. illite (Sans danger) : tout-petits = Aucun risque identifié à ce jour,femmes enceintes = Aucun risque identifié à ce jour,enfants = Aucun risque identifié à ce jour,adultes = Aucun risque identifié à ce jour,. menthol (Sans danger) : tout-petits = Aucun risque identifié à ce jour,femmes enceintes = Aucun risque identifié à ce jour,enfants = Aucun risque identifié à ce jour,adultes = Aucun risque identifié à ce jour,. mentha piperita oil (Sans danger) : tout-petits = Aucun risque identifié à ce jour,femmes enceintes = Aucun risque identifié à ce jour,enfants = Aucun risque identifié à ce jour,adultes = Aucun risque identifié à ce jour,. glycereth-26 (Sans danger) : tout-petits = Aucun risque identifié à ce jour,femmes enceintes = Aucun risque identifié à ce jour,enfants = Aucun risque identifié à ce jour,adultes = Aucun risque identifié à ce jour,. propylene glycol (Sans danger) : tout-petits = Aucun risque identifié à ce jour,femmes enceintes = Aucun risque identifié à ce jour,enfants = Aucun risque identifié à ce jour,adultes = Aucun risque identifié à ce jour,. polyacrylamide (Sans danger) : tout-petits = Aucun risque identifié à ce jour,femmes enceintes = Aucun risque identifié à ce jour,enfants = Aucun risque identifié à ce jour,adultes = Aucun risque identifié à ce jour,. camphor (Sans danger) : tout-petits = Aucun risque identifié à ce jour,femmes enceintes = Aucun risque identifié à ce jour,enfants = Aucun risque identifié à ce jour,adultes = Aucun risque identifié à ce jour,. rosmarinus officinalis leaf oil (Sans danger) : tout-petits = Aucun risque identifié à ce jour,femmes enceintes = Aucun risque identifié à ce jour,enfants = Aucun risque identifié à ce jour,adultes = Aucun risque identifié à ce jour,. melaleuca leucadendron cajaputi oil (Sans danger) : tout-petits = Aucun risque identifié à ce jour,femmes enceintes = Aucun risque identifié à ce jour,enfants = Aucun risque identifié à ce jour,adultes = Aucun risque identifié à ce jour,. thymus vulgaris flower/leaf oil (Sans danger) : tout-petits = Aucun risque identifié à ce jour,femmes enceintes = Aucun risque identifié à ce jour,enfants = Aucun risque identifié à ce jour,adultes = Aucun risque identifié à ce jour,. harpagophytum procumbens root extract (Sans danger) : tout-petits = Aucun risque identifié à ce jour,femmes enceintes = Aucun risque identifié à ce jour,enfants = Aucun risque identifié à ce jour,adultes = Aucun risque identifié à ce jour,. equisetum arvense extract (Sans danger) : tout-petits = Aucun risque identifié à ce jour,femmes enceintes = Aucun risque identifié à ce jour,enfants = Aucun risque identifié à ce jour,adultes = Aucun risque identifié à ce jour,. c13-14 isoparaffin (Sans danger) : tout-petits = Aucun risque identifié à ce jour,femmes enceintes = Aucun risque identifié à ce jour,enfants = Aucun risque identifié à ce jour,adultes = Aucun risque identifié à ce jour,. laureth-7 (Sans danger) : tout-petits = Aucun risque identifié à ce jour,femmes enceintes = Aucun risque identifié à ce jour,enfants = Aucun risque identifié à ce jour,adultes = Aucun risque identifié à ce jour,. o-cymen-5-ol (Sans danger) : tout-petits = Aucun risque identifié à ce jour,femmes enceintes = Aucun risque identifié à ce jour,enfants = Aucun risque identifié à ce jour,adultes = Aucun risque identifié à ce jour,. ci 42090 (Sans danger) : tout-petits = Aucun risque identifié à ce jour,femmes enceintes = Aucun risque identifié à ce jour,enfants = Aucun risque identifié à ce jour,adultes = Aucun risque identifié à ce jour,. ci 19140 (Sans danger) : tout-petits = Aucun risque identifié à ce jour,femmes enceintes = Aucun risque identifié à ce jour,enfants = Aucun risque identifié à ce jour,adultes = Aucun risque identifié à ce jour,. limonene (Allergène) : tout-petits = Aucun risque identifié à ce jour,femmes enceintes = Aucun risque identifié à ce jour,enfants = Aucun risque identifié à ce jour,adultes = Aucun risque identifié à ce jour,. linalool (Allergène) : tout-petits = Aucun risque identifié à ce jour,femmes enceintes = Aucun risque identifié à ce jour,enfants = Aucun risque identifié à ce jour,adultes = Aucun risque identifié à ce jour,. geraniol (Allergène) : tout-petits = Aucun risque identifié à ce jour,femmes enceintes = Aucun risque identifié à ce jour,enfants = Aucun risque identifié à ce jour,adultes = Aucun risque identifié à ce jour,. eugenol (Allergène) : tout-petits = Aucun risque identifié à ce jour,femmes enceintes = Aucun risque identifié à ce jour,enfants = Aucun risque identifié à ce jour,adultes = Aucun risque identifié à ce jour,

excipientsgalactomannane, silice colloïdale anhydre, glycérides hémisynthétiques solides (type wi h15 et we fs), énantate de stéaryle.

Emballement : ovule

Quantité : 150 mg

Allergénique : true

Allergènes : limonene. linalool. geraniol. eugenol

Recommandations d'utilisation : il est indiqué dans le traitement local des mycoses (affections dues à des champignons microscopiques) de la vulve et du vagin parfois surinfectées.

Contre-indication : · hypersensibilité à la substance active (ou sensibilité croisée avec les autres membres du groupe des imidazolés) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. ; · en association avec des préservatifs ou des diaphragmes en latex, en raison du risque de rupture des diaphragmes ou des préservatifs en latex.

Effet(s) indesirable(s) : la tolérance du nitrate d’éconazole a été évaluée chez 3630 patients ayant participé à 32 essais cliniques. sur la base des données de tolérance poolées issues de ces essais cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (en % d’incidence) sont des affections de la peau et du tissu sous cutané, telles que prurit (1,2%) et sensation de brûlure cutanée (1,2%). dans le tableau ci-dessous sont présentés les effets indésirables rapportés lors de l'utilisation du nitrate d’éconazole par voie vaginale au cours des essais cliniques (incluant les effets indésirables mentionnés ci-dessus) ainsi que les effets indésirables issus des données post marketing (notifications spontanées). pour les effets indésirables rapportés lors des essais cliniques, les catégories de fréquences présentées dans le tableau sont définies comme suit : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000). pour les effets indésirables rapportés à partir des données de notifications spontanées, leur fréquence est indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles). classes de systèmes d’organes effets indésirables catégories de fréquence fréquent (≥1/100 à 1/10) peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) rare (≥1/10 000 à <1/1 000) indéterminée affections du système immunitaire hypersensibilité affections de la peau et du tissu sous-cutané prurit, sensation de brûlure cutanée rash erythème angio-œdème, urticaire, dermatite de contact, exfoliation cutanée affection des organes de reproduction et du sein sensation de brûlure vulvo-vaginale troubles généraux et anomalies au site d’administration douleur au site d’application, irritation au site d’application, gonflement au site d’application déclaration des effets indésirables suspectés la déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ansm) et réseau des centres régionaux de pharmacovigilance – site internet : www.ansm.sante.fr.

Overdose : en cas de surdosage avec econazole biogaran lp 150 mg, ovule à libération prolongée, les évènements indésirables attendus sont similaires aux effets indésirables listés en rubrique 4.8. en cas d’ingestion accidentelle, des nausées, des vomissements ou des diarrhées peuvent apparaître. il faut procéder à un traitement symptomatique, si nécessaire. 5. proprietes pharmacologiques

Approprié pour l'allaitement : différent de celui des antibiotiques, il se situe à plusieurs niveaux : membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l’arn). ce dosage est adapté au traitement court. 5.2. propriétés pharmacocinétiques absorption dans l’espèce humaine, l’éconazole est faiblement absorbé après administration vaginale. les concentrations maximales d’éconazole et/ou de ses métabolites dans le plasma ou le sérum observées 1 à 2 jours après administration sont approximativement de 65 ng/ml pour un ovule de 150 mg. pour un ovule de 150 mg, approximativement 5% de la dose d’éconazole sont absorbés. distribution dans la circulation systémique, l’éconazole et/ou ses métabolites sont fortement liés (>98%) aux protéines plasmatiques. biotransformation et élimination l’éconazole est fortement métabolisé par oxydation, désamination et/ou o-désalkylation et les métabolites sont éliminés par voies rénale et fécale. au contact de la muqueuse vaginale, l’excipient de l’econazole biogaran lp forme un gel bioadhésif, contenant du nitrate d’éconazole. ce gel adhère à la muqueuse vaginale permettant ainsi de maintenir une concentration efficace en principe actif dans le vagin pendant plusieurs jours. 5.3. données de sécurité préclinique

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