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Efferalgan 250 Mg, Granulés en Sachetparacétamol

Efferalgan 250 Mg, Granulés en Sachetparacétamol

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médicaments | Douleurs et fiêvre | moins de 6 ans

efferalgan 250 mg vanille-fraise, granulés en sachet est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs faibles et moyennes et-ou de la fièvre. en savoir +

Marque : UPSA

Code CIS : 63247996

Code EAN : 3400930006061

Catégories du produit : Efferalgan

enfant et adolescent pesant entre 14 et 50 kg

posologie population pédiatrique ce médicament est réservé à l'enfant et à l'adolescent pesant entre 14 et 50 kg (de 2 à 12 ans environ). chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. les âges approximatifs en fonction du poids ne sont donnés qu’à titre indicatif. la dose quotidienne maximale de paracétamol est de 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures. poids corporel (âge) prise unique intervalle entre chaque prise dose quotidienne maximale 14 kg -<21 kg (2 – <6 ans) 250 mg de paracétamol (1 sachet) 6 heures 1000 mg de paracétamol (4 sachets) 21 kg -<27 kg (6 – <8 ans) 250 mg de paracétamol (1 sachet) 4 heures 1500 mg de paracétamol (6 sachets) 27 kg -<41 kg (8 – <10 ans) 500 mg de paracétamol (2 sachets) 6 heures 2000 mg de paracétamol (8 sachets) 41 kg -<50 kg (10 – ≤12 ans) 500 mg de paracétamol (2 sachets) 4 heures 3000 mg de paracétamol (12 sachets) chez l'enfant, la dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 60 mg/kg/jour (voir rubrique 4.9). fréquence d'administration les prises régulières permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre : · chez l'enfant, les prises doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures. comme pour tout antalgique, le traitement doit être aussi court que possible et sa durée sera adaptée aux symptômes. en cas de persistance de la douleur au-delà de 5 jours, ou de la fièvre au-delà de 3 jours, les patients ne doivent pas continuer le traitement sans consulter leur médecin. la dose journalière efficace la plus faible possible doit être envisagée sans dépasser 60 mg/kg/jour (sans dépasser 3000 mg/jour) dans les situations suivantes : · adultes et adolescents de moins de 50 kg · insuffisance hépatocellulaire (légère à modérée) · alcoolisme chronique · déshydratation · malnutrition chronique · insuffisance hépatique ou rénale · syndrome de gilbert sujets âgés aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les personnes âgées. insuffisance rénale chez les patients atteints d'insuffisance rénale, l'intervalle minimal entre deux prises doit être modifié selon le tableau suivant: clairance de la créatinine intervalle entre chaque prise cl ≥50 ml/min 4 heures cl 10-50 ml/min 6 heures cl <10 ml/min 8 heures la dose de paracétamol ne doit pas dépasser 3000 mg/jour. insuffisance hépatique la dose de paracétamol ne doit pas dépasser 2000 mg/jour chez les patients atteints de maladie hépatique chronique, ou active et compensée, en particulier chez ceux qui présentent une insuffisance hépatocellulaire, un alcoolisme chronique, une malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique), un syndrome de gilbert (jaunisse familiale non-hémolytique) et une déshydratation. mode d’administration voie orale uniquement. les granulés sont à prendre directement dans la bouche, sur la langue, et doivent être avalés sans eau.

Restrictions : voie orale

Composition : aqua (Sans danger) : tout-petits = Aucun risque identifié à ce jour,femmes enceintes = Aucun risque identifié à ce jour,enfants = Aucun risque identifié à ce jour,adultes = Aucun risque identifié à ce jour,. alcohol denat. (Sans danger) : tout-petits = Aucun risque identifié à ce jour,femmes enceintes = Aucun risque identifié à ce jour,enfants = Aucun risque identifié à ce jour,adultes = Aucun risque identifié à ce jour,. illite (Sans danger) : tout-petits = Aucun risque identifié à ce jour,femmes enceintes = Aucun risque identifié à ce jour,enfants = Aucun risque identifié à ce jour,adultes = Aucun risque identifié à ce jour,. menthol (Sans danger) : tout-petits = Aucun risque identifié à ce jour,femmes enceintes = Aucun risque identifié à ce jour,enfants = Aucun risque identifié à ce jour,adultes = Aucun risque identifié à ce jour,. mentha piperita oil (Sans danger) : tout-petits = Aucun risque identifié à ce jour,femmes enceintes = Aucun risque identifié à ce jour,enfants = Aucun risque identifié à ce jour,adultes = Aucun risque identifié à ce jour,. glycereth-26 (Sans danger) : tout-petits = Aucun risque identifié à ce jour,femmes enceintes = Aucun risque identifié à ce jour,enfants = Aucun risque identifié à ce jour,adultes = Aucun risque identifié à ce jour,. propylene glycol (Sans danger) : tout-petits = Aucun risque identifié à ce jour,femmes enceintes = Aucun risque identifié à ce jour,enfants = Aucun risque identifié à ce jour,adultes = Aucun risque identifié à ce jour,. polyacrylamide (Sans danger) : tout-petits = Aucun risque identifié à ce jour,femmes enceintes = Aucun risque identifié à ce jour,enfants = Aucun risque identifié à ce jour,adultes = Aucun risque identifié à ce jour,. camphor (Sans danger) : tout-petits = Aucun risque identifié à ce jour,femmes enceintes = Aucun risque identifié à ce jour,enfants = Aucun risque identifié à ce jour,adultes = Aucun risque identifié à ce jour,. rosmarinus officinalis leaf oil (Sans danger) : tout-petits = Aucun risque identifié à ce jour,femmes enceintes = Aucun risque identifié à ce jour,enfants = Aucun risque identifié à ce jour,adultes = Aucun risque identifié à ce jour,. melaleuca leucadendron cajaputi oil (Sans danger) : tout-petits = Aucun risque identifié à ce jour,femmes enceintes = Aucun risque identifié à ce jour,enfants = Aucun risque identifié à ce jour,adultes = Aucun risque identifié à ce jour,. thymus vulgaris flower/leaf oil (Sans danger) : tout-petits = Aucun risque identifié à ce jour,femmes enceintes = Aucun risque identifié à ce jour,enfants = Aucun risque identifié à ce jour,adultes = Aucun risque identifié à ce jour,. harpagophytum procumbens root extract (Sans danger) : tout-petits = Aucun risque identifié à ce jour,femmes enceintes = Aucun risque identifié à ce jour,enfants = Aucun risque identifié à ce jour,adultes = Aucun risque identifié à ce jour,. equisetum arvense extract (Sans danger) : tout-petits = Aucun risque identifié à ce jour,femmes enceintes = Aucun risque identifié à ce jour,enfants = Aucun risque identifié à ce jour,adultes = Aucun risque identifié à ce jour,. c13-14 isoparaffin (Sans danger) : tout-petits = Aucun risque identifié à ce jour,femmes enceintes = Aucun risque identifié à ce jour,enfants = Aucun risque identifié à ce jour,adultes = Aucun risque identifié à ce jour,. laureth-7 (Sans danger) : tout-petits = Aucun risque identifié à ce jour,femmes enceintes = Aucun risque identifié à ce jour,enfants = Aucun risque identifié à ce jour,adultes = Aucun risque identifié à ce jour,. o-cymen-5-ol (Sans danger) : tout-petits = Aucun risque identifié à ce jour,femmes enceintes = Aucun risque identifié à ce jour,enfants = Aucun risque identifié à ce jour,adultes = Aucun risque identifié à ce jour,. ci 42090 (Sans danger) : tout-petits = Aucun risque identifié à ce jour,femmes enceintes = Aucun risque identifié à ce jour,enfants = Aucun risque identifié à ce jour,adultes = Aucun risque identifié à ce jour,. ci 19140 (Sans danger) : tout-petits = Aucun risque identifié à ce jour,femmes enceintes = Aucun risque identifié à ce jour,enfants = Aucun risque identifié à ce jour,adultes = Aucun risque identifié à ce jour,. limonene (Allergène) : tout-petits = Aucun risque identifié à ce jour,femmes enceintes = Aucun risque identifié à ce jour,enfants = Aucun risque identifié à ce jour,adultes = Aucun risque identifié à ce jour,. linalool (Allergène) : tout-petits = Aucun risque identifié à ce jour,femmes enceintes = Aucun risque identifié à ce jour,enfants = Aucun risque identifié à ce jour,adultes = Aucun risque identifié à ce jour,. geraniol (Allergène) : tout-petits = Aucun risque identifié à ce jour,femmes enceintes = Aucun risque identifié à ce jour,enfants = Aucun risque identifié à ce jour,adultes = Aucun risque identifié à ce jour,. eugenol (Allergène) : tout-petits = Aucun risque identifié à ce jour,femmes enceintes = Aucun risque identifié à ce jour,enfants = Aucun risque identifié à ce jour,adultes = Aucun risque identifié à ce jour,

excipientssorbitol (e420) talc copolymère méthacrylate basique oxyde de magnésium léger carmellose sodique sucralose (e955) stéarate de magnésium hypromellose acide stéarique laurylsulfate de sodium dioxyde de titane (e171) siméticone arôme fraise (contient maltodextrine, gomme arabique (e414), substances aromatisantes naturelles et identiques aux naturelles, propylène glycol (e1520), triacétate de glycéryle (e1518), 3-hydroxy-2-méthyl-4h-pyran-4-one (e636)) arôme vanille (contient maltrodextrine, substances aromatisantes naturelles et identiques aux naturelles, propylène glycol (e1520), saccharose)

Emballement : sachets

Quantité : 250 mg

Allergénique : true

Allergènes : limonene. linalool. geraniol. eugenol

Recommandations d'utilisation : efferalgan 250 mg, granulés en sachet est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs faibles et moyennes et/ou de la fièvre.

Contre-indication : hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. insuffisance hépatocellulaire sévère ou maladie hépatique active décompensée.

Effet(s) indesirable(s) : très fréquent (³1/10) fréquent (³1/100 à <1/10) peu fréquent (³1/1 000 à <1/100) rare (³1/10 000 à <1/1 000) très rare (<1/10 000) fréquence indéterminée (ne peut être estimé à partir des données disponibles) au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés dans un ordre décroissant de gravité. affections hématologiques et du système lymphatique rare : anémie, anémie non hémolytique, dépression de la moelle osseuse, thrombocytopénie, leucopénie, neutropénie. affections vasculaires rare : Œdème. fréquence indéterminée : hypotension (en tant que symptôme d'anaphylaxie) affections gastro-intestinales rare : pancréatite aiguë et chronique, hémorragie, douleur abdominale, diarrhée, nausée, vomissement, défaillance hépatique, nécrose hépatique, jaunisse. affections de la peau et du tissu sous-cutané rare : prurit, rash, sécrétion de sueur, purpura, angiœdème, urticaire. de très rares cas de réactions cutanées ont été rapportés. troubles du système immunitaire fréquence indéterminée : choc anaphylactique, œdème de quincke, réaction d'hypersensibilité troubles hépatobiliaires : fréquence indéterminée : enzyme hépatique augmentée affections du rein et des voies urinaires rare : néphropathies et troubles tubulaires le paracétamol est largement utilisé et les signalements d'effets indésirables sont rares et généralement associés à une surdose. les effets néphrotoxiques sont peu fréquents et leurs signalements n’étaient pas associés à des doses thérapeutiques, sauf après une administration prolongée. déclaration des effets indésirables suspectés la déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ansm) et réseau des centres régionaux de pharmacovigilance - site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Overdose : il existe un risque d’intoxication, en particulier chez les sujets âgés, les jeunes enfants, les patients atteints d'une maladie hépatique, en cas d’alcoolisme chronique, chez les patients atteints de malnutrition chronique et chez les patients recevant des inducteurs d’enzymes. dans ces cas, le surdosage peut être mortel. symptômes les symptômes apparaissent généralement dans les 24 premières heures et comportent : nausées, vomissements, anorexie, pâleur, malaise, diaphorèse et douleurs abdominales. un surdosage, de 10 g ou plus de paracétamol en prise unique chez l'adulte ou de 150 mg/kg de poids corporel en prise unique chez l'enfant, provoque une nécrose des cellules du foie susceptible d’entraîner une nécrose complète et irréversible, aboutissant à une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique et une encéphalopathie pouvant entraîner le coma et la mort. simultanément, on observe une augmentation des taux de transaminases hépatiques (asat, alat), de lacticodéshydrogénase et de bilirubine associée à une augmentation du taux de prothrombine qui peut apparaître 12 à 48 heures après l’administration. les symptômes cliniques de l’atteinte hépatique sont généralement observés après 1 à 2 jours, et atteignent un maximum après 3 à 4 jours. conduite d'urgence · transfert immédiat en milieu hospitalier. · prélever un tube de sang pour doser la concentration plasmatique initiale en paracétamol dès que possible à partir de la 4ème heure de l’ingestion · evacuation rapide du produit ingéré, par lavage gastrique. · dès que possible et avant la dixième heure après le surdosage, administration i.v. (ou orale si possible) de l'antidote n-acétylcystéine. · un traitement symptomatique doit être mis en place. · des tests hépatiques doivent être effectués au début du traitement et répétés toutes les 24 heures. dans la plupart des cas, les transaminases hépatiques reviennent à la normale en 1 à 2 semaines avec une restitution intégrale de la fonction hépatique. cependant, dans les cas très graves, une transplantation hépatique peut être nécessaire 5. proprietes pharmacologiques

Approprié pour l'allaitement : sur avis du médecin

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